如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

1確定藥品穩定性試驗箱用戶(hù)所在的行業(yè)

藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè)：①藥廠(chǎng) ②食品廠(chǎng) ③化妝 品 ④紡織行業(yè) ⑤大專(zhuān)院校。其中多的當然是藥廠(chǎng)了，如果是在藥廠(chǎng)使用， 是原料藥、成品藥還是中藥。

2確定藥品穩定性試驗箱的用途

通?？蛻?hù)用藥品穩定性試驗箱是為了完成如下幾種實(shí)驗： ①新藥研發(fā) ；②藥品留樣（常見(jiàn)的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；③樣品低溫保 存試驗（常見(jiàn)為5℃儲存）；④樣品的加速實(shí)驗（常見(jiàn)溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；⑤樣品是出口還是內銷(xiāo)（原料藥出口的可 能性更大哦）。

3確定實(shí)驗需要控制的三大參數要求：①溫度 范圍；②濕度范圍；③光照功能

①溫度范圍：藥品穩定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái)考慮，一般不會(huì )需要太高的溫度，通常我們看到的溫度范圍是0-65℃，當然如果藥品穩 定性試驗箱是用來(lái)做加速實(shí)驗需要帶上光照功能的話(huà)，實(shí)驗的溫度范圍則還會(huì ) 分為有光照10-50℃，無(wú)光照4-50℃，當然也會(huì )出現更寬泛的，但一般使用的溫 度就在這個(gè)溫度范圍之中，極少需要超出這個(gè)溫度范圍的，產(chǎn)品選擇合適的，而不是選擇廠(chǎng)家給你的更寬泛的參數，看上去是優(yōu)勢 ，其實(shí)對你來(lái)說(shuō)都一樣哦
②濕度范圍：同樣的，藥品穩定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái) 考慮，一般濕度范圍在：40~95%RH，在此提醒大家，在我們 選擇藥品箱之前，要了解自己實(shí)驗過(guò)程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下 ，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個(gè)常見(jiàn)的溫濕度點(diǎn)，然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節省成本。
③光照功能：確定自己的實(shí)驗是否需要用到光照功能，如果不需 要，當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了，如果需要，讓我們拿藥品 的加速實(shí)驗做個(gè)參考，在藥典中規定的加速穩定性實(shí)驗的光照條件是 4500±500LX，所以光照強度只要能做到這個(gè)參數，一般就沒(méi)什么問(wèn)題了，市面 上的藥品箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~6000LX之間，誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè)，一般都會(huì )有自己需要的參數，可以將這個(gè)參數提供給廠(chǎng) 家，讓廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員幫助我們選型。

4確定自己實(shí)驗樣品所需的箱體容積大小。

在選擇箱體大小的時(shí)候，我們通常需要考 慮兩個(gè)方面，是實(shí)驗室擺放的位置，這點(diǎn)，需要我們去考慮箱體外形的大 小和實(shí)驗室大小之間的關(guān)系，箱體能否進(jìn)入實(shí)驗室、能否擺放在實(shí)驗室中。第 二是實(shí)驗的樣品需要多少空間，這點(diǎn)，需要我們考慮的是箱體內膽的容積，現 在藥品箱小至80L，大至1500L，甚至幾個(gè)立方的試驗室都可以定做，所以不用 擔心沒(méi)有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸咯。

5確定實(shí)驗樣品的重量，考慮廠(chǎng)家的隔板承重 問(wèn)題。

這是選型中的一個(gè)細節問(wèn)題，如果 樣品不是太重，就不用考慮了，因為一般廠(chǎng)家會(huì )提供承重15kg的隔板，如果東 西非常重，且不能分開(kāi)放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找廠(chǎng) 家進(jìn)行特制。

6藥品箱選好了，要注意哪些選配件呢？

藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類(lèi)：
無(wú)紙記錄儀、打印機：用于實(shí)驗數據的儲存、輸出短信
報警系統：設備故障時(shí)發(fā)送短信到人手機，讓實(shí)驗更加安全 ，節省人力資本。
3Q認證：一般指廠(chǎng)家提供的安裝確認、運行確認、性能確認，并有正規的3Q認證的文件。

7考慮預算或者說(shuō)了解客戶(hù)的預算高低

一些專(zhuān)業(yè)的廠(chǎng)家會(huì )在滿(mǎn)足客戶(hù)需求的基礎上推出、中端產(chǎn)品，所 以針對不同的客戶(hù)可以推薦不同的機型，如果實(shí)驗室經(jīng)常有客戶(hù)來(lái)參觀(guān)，那當 然選擇的產(chǎn)品，上檔次咯，如果只是簡(jiǎn)單的實(shí)驗操作，預算又有限，不妨 也可以直接告訴廠(chǎng)家，讓廠(chǎng)家推薦性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品。因為現在不僅僅消費者 理性，很多銷(xiāo)售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理，聰明的 廠(chǎng)家比的是專(zhuān)業(yè)，價(jià)格戰只會(huì )降低檔次。