藥品強光照射試驗箱的技術(shù)參數

藥品強光照射試驗箱的介紹

用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗的選擇方案。

提供一個(gè)對藥品、食品評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥和食品企業(yè)對藥品和食品的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥、食品企業(yè)進(jìn)行穩定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。

產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。

產(chǎn)品滿(mǎn)足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿(mǎn)足ICH：Q1B總照度≥1.2×10⁶ Lux.hr

組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

進(jìn)口PT100溫度傳感器

品牌壓縮機

飛利浦優(yōu)質(zhì)冷白光燈

優(yōu)質(zhì)LED近紫外能量燈

結構：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：間距可調

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

觀(guān)察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結構牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫性能優(yōu)異

人性化設計，舒適使用體驗

環(huán)境控制系統

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統

控溫方式：電加熱系統，壓縮機制冷系統

光照方式：層架式光源燈，光照度自動(dòng)控制

節能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統&數據采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗曲線(xiàn)、數據、可以詳細瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線(xiàn)

具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實(shí)驗室標準

光照度自動(dòng)監測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（光照傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，并可無(wú)級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實(shí)時(shí)有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統

壓縮機過(guò)載保護

獨立工作室超溫保護

手機短信監控報警系統（選配）

售后服務(wù)

保修一年，終身維護

上門(mén)3Q驗證服務(wù)（選配）

性能參數